在很多實驗室中都會有一臺或者多臺藥物溶出儀,很多人對該儀器不熟悉,不知道它在實驗室中的重要性,今天小編就來介紹一下該儀器的相關知識,希望大家可以對該儀器有更多的認識。
該儀器是專門用于檢測片劑、膠囊等這類固體制劑溶出度的試驗儀器。該儀器的一個重要特點就是它可以模擬人體胃腸消化運動的過程,因此在配合紫外分光光度計的使用,就能夠讓實驗人員了解所研究的藥物制劑的溶出度情況。
可以說藥物溶出度試驗是一種控制藥物制劑效果和質量的體外檢測方法,目前在藥物的研究、生產以及檢驗中被廣泛的應用。
藥物在體內吸收是有一個過程的,人體在吸收固體藥物制劑前,會有一個崩解、溶解、溶液的過程,其中藥物制劑溶解的速度快慢決定就關系到藥物在體內的吸收速度。
如果藥物很難從制劑中釋放出來或者藥物溶解速度比較緩慢,這樣就會導致該藥物不容易被人體吸收,人體不容易吸收藥物,自然藥物的療效就會打折扣。
另外,有些藥物制劑的藥理作用比較劇烈,安全指數小,如果人體吸收的太快,那么可能會產生明顯的不良反應,這樣一方面藥物的療效時間會縮短,另一方面人體也會因為不良反應而感到不舒服,因此對于藥物制劑的溶出速率應該要進行控制。
簡單的依靠崩解時限檢查來判斷片劑、膠囊在體內吸收情況是不夠的,因為藥物溶解后通過崩解儀篩網粒徑比較大,而藥物需要在溶液狀態下才能夠被機體吸收,因此崩解僅僅是藥物溶出的初期結構。
后續的繼續分散和溶解是崩解時限檢查不能掌握的,而溶出度檢查不僅包括崩解過程,而且還包括溶解過程,因此對于連接藥物制劑的溶出度研究來說有著更重要的意義。這就是為什么實驗室種會使用要藥物溶出儀的重要原因。
大多數的口服固體制劑在給藥之后,溶出的速度和程度直接關系到藥物是否對人體起到真實有效的作用,因此從藥品檢驗角度來看,通過藥物溶出儀得出的溶出度結果是檢驗藥品是否合格的重要參數。