溶出儀成為藥物溶出度檢測主要儀器

　　近幾年隨著制藥行業的發展，相關監管機構對藥品質量問題越來越重視，藥物溶出度作為藥物療效揮發之中的重要一環，成為很多藥物應用之前不可缺少的指標，而溶出儀成為藥物溶出度檢測主要儀器。

　　首先我們來了解一下藥物溶出度的知識，藥物溶出度指的就是在規定溶劑中，藥物從固體制劑中溶出的速率和程度，藥物溶出度是了解藥物質量的重要指標，在保障臨床用藥方面，它起到重要的作用，因此一般仿制藥、新藥在正式生產之前都需要進行藥溶出度的評估。

　　溶出試驗可以說是一種能夠模擬口服固體制劑在人體胃腸道中崩解和溶出的體外試驗方法，它很好的反映出藥物的實際效果。在試驗過影響藥物溶出度結果的因素很多，其中比較重要的因素如下：

　　1、介質的除氣程度、液體的溫度、儀器的震動幅度、攪拌速度的快慢、取樣點的位置、過濾速度的快慢、藥物在轉籃中的位置等都會影響藥物溶出度的結果。

　　2、藥物本身的因素對溶出度的影響，比如藥物的表面積、溶解度、結構與晶型。

　　3、制劑方面對藥物溶出度的影響，比如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表面活性劑、制劑崩解、藥物釋放后微粒細度和總面積大小等。

　　目前，很多國家(比如中國、英國、美國、歐盟、WHO)的藥典中都明確的規定了藥物溶出度檢驗方法。

　　其中《中國藥典》(2010版) 規定了藥物溶出度的轉籃法、漿法和小杯法這三種方法。

　　《美國藥典》(24版) 中規定了轉籃法和漿法。另外, 對測定藥物釋放度的品種規定了五種測定裝置，比如流池法等。

　　《日本藥局方》(14版)中規定有轉籃法及漿法。

　　《英國藥典》(2000版) 中規定了有轉籃法、漿法和流池法。

　　最近的幾年中，各國藥物的種類不斷上升，藥物溶出度試驗已經成為藥物研究、生產工藝監測、質量評價以及質量控制的重要方法和手段。

　　作為進行藥物溶出試驗的溶出儀，該儀器也在不斷的創新、改進和提高。寧波新芝藥檢生產的儀器一致深受很多客戶的好評，歡迎大家來電詢價。