溶出試驗儀操作中的每個環節均影響溶出結果

　　溶出試驗儀由多個精密控制系統組成，從而可以確保溶出結果的準確性，但是在實際的操作過程中，溶出試驗的步驟很多，除了投藥、溶出、過濾之外，還包括取樣、補液等過程，而每個環節均影響溶出結果，下面就來詳細的分析一下每一個試驗環節如何影響溶出結果。

　　1、在投藥的時候，如果手動投藥，則很容易出現投藥的時間有偏差，投藥的位置有偏差等情況，從而影響到溶出的結果。片劑翻轉同樣也會影響到片劑在溶出杯的位置，這樣同樣會對溶出的結果產生影響。

　　對緩釋片劑在溶出杯的位置如果不正確對溶出的結果影響極大，一般來說，片劑在溶出杯的底部中心就比在溶出杯的邊緣溶出速度慢5%以上。為了減少手動投藥對溶出結果造成的影響，可以選擇使用自動投藥裝置，自動投藥裝置可以提高投藥的準確性。

　　2、溶出機械驗證應該要合格，注意所使用的校正片也應該要合格，如果校正片不合格，即便所使用的水楊酸片校準合格，則溶出的結果會有很大的誤差。

　　3、過濾取樣的時候如果沒有進行初濾，或者濾頭的形式、材質以及孔徑沒有經過驗證，也是會影響到溶出結果的。

　　4、取樣器取樣的能力，取樣的次數，取樣的體積，取樣所耗費的時間，取樣的間隔時間等同樣會影響到溶出結果。不過需要注意的是在取樣前需要進行潤洗，很多用戶往往忽視這一步驟，潤洗的溶液來源、流動的管路、有沒有排空同樣會影響到溶出結果，這是因為這些溶液會直接影響到自動取樣是否被稀釋。

　　6、補液的時候需要考慮到具體的流路，補液的體積以及取液的體積差，同時需要確定其是否和溶出杯中的體積和初始體積是不是存在明顯的偏差，如果有偏差，則溶出結果會受到影響。

　　7、對于自動取樣來說，單次評估所使用的指標和整體評估所使用的指標是不一樣的。同一臺儀器，選擇自動、手動同時取樣，多個時間點取樣，就有可以用來考察取樣的稀釋偏差、取樣時間偏差以及稀釋偏差。

　　8、可以發現許多藥物在溶液正態性性質并不穩定，尤其是溶液種含有金屬離子是，金屬離子會加速降解。因此和溶液有所接觸的其容器、管道都會影響出溶出結果。一般來說槳采用不銹鋼進行生產，但是不同材質的不銹鋼材質耐腐蝕程度有較大差異。也有一些槳選擇聚四氟乙烯作為材料，但是這種材料硬度較差，也有些槳使用不銹鋼材質，在不銹鋼外面涂布聚四氟乙烯，以便減少腐蝕。

　　可以知道溶出試驗儀操作中的每個環節均影響溶出結果，平時在使用的時候，不緊急你需要考慮到設備的性能和質量，而且還應該嚴格的按照藥典中的規定來操作，做到每一個環節都準確無誤。